HLB테라퓨릭스가 신약개발과 기업전략을 위해 최근 전환사채발행을 하면서 급등을 하였습니다. 이번 포스팅에서는 이 기업의 개요와 재무상태 및 사업영역에 대해 알아보고, 물적분할로 인한 영향을 분석해 보겠습니다. 또한 이를 바탕으로 주가와 앞으로의 전망을 예측해 보겠습니다.
HLB테라퓨릭스 기업개요
기업 개요
HLB테라퓨틱스(HLB Therapeutics)는 바이오 의약품과 헬스케어 분야에서 활발히 활동하는 글로벌 바이오제약 기업으로, 특히 안과 질환 및 신경계 난치성 질환 환자들의 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 이 기업은 HLB 그룹의 주요 계열사 중 하나로, 혁신적인 치료 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 회사의 주요 연구 분야는 다음과 같습니다.
- 안과 질환 치료제
- 신경계 질환 치료제
- 암 치료제
기업 현황
- 창립: 2000년 6월
- 소재지: 경기도 성남시
- 종업원 수: 92명 (2023년 기준)
- 주요 주주: 에이치엘비(외 8인) (12.88%)
- 종속기업: (주)지트리파마슈티컬, ReGenTree, LLC
주요 사업영역
1. RGN-259 (NK 치료제)
대표적인 개발 제품 중 하나는 신경영양성각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’입니다. 이 제품은 현재 글로벌 3상 임상시험을 진행 중이며, 그 가치는 약 1조 8천억원에서 최대 3조원으로 평가받고 있습니다. RGN-259는 각막의 감각이 저하되거나 소실되는 희귀질환인 신경영양성각막염 치료를 목표로 하고 있습니다. 미국 내 환자 수만 약 65,000명에 달하는 이 질환에 대해, RGN-259는 이미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 회사는 현재 미국(SEER-2)과 유럽(SEER-3)에서 3상 임상시험을 진행 중이며, 특히 유럽에서의 3상 결과가 내년 초에 나올 것으로 예상됩니다.
1)제품 특징 및 임상단계
- Thymosin Beta 4 (timbetasin)를 포함하는 안과질환 점안제입니다.
- 미국 소재 합작법인(ReGenTree, LLC)를 통해 신경영양성각막염 치료제(RGN-259) 1차 3상 완료(SEER-1) 및 추가 3상(SEER-2 & SEER-3) 진행중입니다.
- 미국 FDA로부터 신경영양성각막염 치료제 개발을 위한 희귀의약품으로 지정 받았습니다.
2)제품 장점
- 투여 기간이 4주로 짧음
- 상온 보관 가능
- 일회용 점안제 형태로 사용이 간편
2. OKN-007 (교모세포종 치료제)
교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’도 개발 중입니다. 교모세포종(Glioblastoma)은 뇌종양 중에서도 악성도가 가장 높은 종양이며, 일반적으로는 수술로 최대한 종양을 제거 후 방사선 치료와 항암화학요법을 병행하여 치료하지만 그 예후가 다른 종양에 비해 매우 좋지 않아 새로운 치료제 개발이 시급한 희귀질환 입니다. 최근 연구에 따르면, 이 약물이 루게릭병(ALS)에도 효과가 있을 가능성이 확인되었습니다.
1)제품 특징 및 임상단계
- 교모세포종 치료를 위한 나이트론 유도체입니다.
- 신규 교모세포종 환자 대상으로 방사선치료, Temozolomide, OKN-007 병용요법으로 미국 연구자 임상 진행 중에 있습니다.
- OKN-007을 이용하여 재발성 교모세포종 환자 대상으로 미국 임상 1b상 완료했습니다.
- 미국 FDA로부터 교모세포종 치료제 개발을 위한 희귀의약품으로 지정 받았습니다.
- 미국에서 임상 2상 (Temozolomide, OKN-007 병용임상) 진행 중입니다.
- 재발성 환자 대상으로 경구투여(ORAL) 임상시험 진행 중입니다.
3. 바이오 의약품 콜드체인 시스템
의약품콜드체인은 유통 전 과정을 온도에 민감한 바이오의약품을 안정성, 안전성이 요구되는 일정범위 온도를 유지한 상태로 관리하는 공급망 체계입니다. 특히, 바이오의약품은 온도에 민감하여, 효능, 효과, 안정성에 영향을 받을 수 있는 의약품으로 콜드체인유통이 아주 중요한 핵심입니다. 이기업은 의약품콜드체인의 우리나라 기준인 “생물학적 제제 등의 제조판매 관리규칙”, “의약품 유통품질관리기준”, “백신 보관 및 수송 관리 가이드라인”에서 총괄적인 유통품질 기준을 다루고 있습니다.
HLB테라퓨틱스 무상증자
2023년 2월 28일 주주가치 제고와 유동성 강화를 위해 실시했습니다.
주요 내용
1. 이사회에서 1:1 무상증자를 결정했습니다.
2. 기존 1주당 신주 1주를 배정하는 방식으로, 총 3460만1560주의 신주가 발행되었습니다.
3. 신주 배정기준일은 2023년 3월 16일이었습니다.
4. 무상증자의 재원은 회사가 보유한 자본잉여금을 활용했습니다.
목적
1. 주식 거래량을 늘려 유동성을 높이고자 했습니다.
2. 신약개발 및 콜드체인 사업의 성과에 따라 선제적으로 주주이익을 높이고자 했습니다.
3. 2022년 12월에 실시한 100주당 3.5주 규모의 주식배당에 이어 주주환원정책을 확대하는 차원에서 진행되었습니다.
HLB테라퓨틱스 물적분할, 구조조정
2024년 11월 바이오 사업에 더욱 집중하고 신약 개발에 박차를 가하기 위해 중요한 전략적 결정을 내렸습니다. 회사는 비주력 사업인 전자사업 부문을 물적분할하기로 했습니다. 이러한 구조조정은 신경영양성각막염(NK) 치료제의 유럽 3상 임상시험 종료 시점에 맞춰 진행될 예정입니다. 이 전자사업 부문은 보일러 모터 및 펌프를 생산하며 연 매출 약 90억 원 규모로, 분할 후 신설 법인 “코아인더스(가칭)”로 독립할 예정입니다.
주요 목적
1. 바이오 사업에 대한 집중도 강화
2. 기업 가치 상승
3. 콜드체인 중심의 흑자 기조 반영
분할 후 기대 효과
이번 결정은 회사가 바이오 분야에서의 경쟁력을 한층 강화하고, 신약 개발에 더욱 집중할 수 있는 환경을 조성하기 위한 것입니다. 물적분할을 통해 회사는 핵심 사업인 바이오 부문에 자원을 효율적으로 배분하고, 신약 개발 프로세스를 가속화할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이러한 전략적 움직임은 회사가 글로벌 바이오 기업으로 도약하려는 의지를 잘 보여주고 있습니다. ‘RGN-259’의 성공적인 개발과 상용화는 회사의 미래 성장에 중요한 역할을 할 것으로 전망됩니다.
분할 계획 상세
현재 전자사업부의 연간 매출은 약 90억 원 수준입니다. 회사 측은 이번 분할로 전자사업부의 전문성과 독립성이 강화되어 매출 증대를 기대하고 있습니다.
1. 분할 대상: 보일러 모터·펌프 생산 부문 (전자사업부)
2. 신설 법인명: 코아인더스(가칭)
3. 신설 법인 성격: HLB테라퓨틱스의 100% 자회사 (비상장)
4. 의결 일정: 11월 29일 임시주주총회
HLB테라퓨틱스의 사업 전략
바이오 사업 강화
1. 단기 목표: NK치료제 개발 가속화
- ‘RGN-259’ 유럽 임상 3상 톱라인 결과 도출 (2025년 초 예정)
- 글로벌 제약사와의 기술이전 협상 추진중 입니다.
2. 중기 목표: 뇌종양치료제 개발 확대
- 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’ 임상 확대중에 있습니다.
3. 장기 목표: 희귀질환 치료제 분야 확장
- 새로운 신약 파이프라인 도입할 예정입니다.
콜드체인 사업 성장
- 의약품 저온유통 사업 지속 강화하고 있습니다.
- 2026년까지 연평균 35% 성장 전망을 목표로 하고 있습니다.
경쟁 제품과의 차별화
현재 시장에 출시된 유일한 NK 치료제는 이탈리아 돔페사의 ‘옥서베이트’입니다. 2018년 FDA 승인을 받은 이 약물은 미국에서 판매되고 있지만, 높은 가격으로 인해 유럽 시장에는 진출하지 못했습니다. RGN-259는 옥서베이트와 비교하여 다음과 같은 장점을 내세우고 있습니다
- 치료 기간: 옥서베이트의 8주 대비 RGN-259는 4주로 절반의 치료 기간을 제시합니다.
- 투약 방법: 옥서베이트가 하루 6회, 2시간 간격 투여를 요구하는 반면, RGN-259는 하루 5회 점안하는 간편한 방식을 채택했습니다.
- 보관 및 취급: 옥서베이트는 영하 20도 운송과 복잡한 투약 준비 과정이 필요하지만, RGN-259는 일반 점안제 형태로 상온 보관이 가능합니다.
- 가격: 옥서베이트보다 낮은 가격을 책정하여 시장 점유율을 높이려는 전략을 가지고 있습니다.
HLB테라퓨틱스 재무상황
매출 증가에도 불구하고 순이익 악화와 지속적인 적자를 보이고 있습니다. 그러나 현금 및 단기 투자 자산이 증가하고 있어서 유동성은 개선되고 있는 것으로 보입니다. 회사의 미래 성과는 주요 신약 파이프라인의 임상 결과에 크게 의존할 것으로 예상됩니다. 좀 더 구체적으로 재무 상황을 살펴보겠습니다.
매출 및 수익
2024년 6월 기준 매출액은 116.62억원으로, 전년 대비 36.90% 증가했습니다1. 그러나 순이익은 -222.68억원으로 적자를 기록했으며, 이는 전년 대비 798.99% 악화된 수치입니다.
자산 및 부채
2024년 6월 기준 총자산은 2097.66억원으로 전년 대비 1.32% 감소했습니다. 총부채는 386.37억원으로 8.86% 증가했으며, 총자기자본은 1711.29억원입니다.
현금 흐름
2024년 6월 기준 영업 현금 흐름은 -83.29억원, 투자 현금 흐름은 -233.95억원, 자금 조달 현금 흐름은 278.60억원을 기록했습니다. 순현금흐름은 -38.34억원으로 전년 대비 61.71% 개선되었습니다.
재무 상태
2024년 6월 기준 유동자산은 669669.3백만원, 비유동자산은 1,428,182백만원입니다. 당좌자산은 437437.0백만원, 현금 및 현금성자산은 158158.2백만원을 보유하고 있습니다.
주요 재무 지표
- 주가순자산비율(PBR): 5.07
- 총자산이익률(ROA): -3.80%
- 자본이익률(ROE): -4.17%
손익계산서
HLB테라퓨틱스 주가
주요 연도별 주가 변화
주가는 2019년부터 2024년까지 여러 주요 사건에 따라 큰 변화를 겪었습니다. 주가 변화는 신약 개발 및 글로벌 시장 상황에 매우 민감하게 반응하며, 이는 투자자들에게 지속적인 리스크 요인이 되고 있습니다. 아래는 연도별로 요약한 주요 특징과 변화입니다:
1. 2019년
- 종가: 8,000원
- 신약 개발과 바이오 기술에 중점을 두며, 투자자들의 관심을 받았습니다. 이 시기는 글로벌 바이오 주식 붐 속에서 상대적으로 안정적인 주가를 보였다가 하반기 이후 하락세로 전환하였습니다.
2. 2020년
- 종가: 5,000원
- 전년 대비 -37.5% 하락.
- 코로나19 팬데믹으로 바이오 기업들이 주목받으며 이 회사도 백신 및 의료 사업 관련 기대감으로 주가가 상승했습니다. 하지만, 코로나 백신 사업 외 전반적인 매출 구조와 수익성 문제로 시장의 신뢰도가 변동을 보이며 크게 하락하였습니다.
3. 2021년
- 종가: 12,000원
- 전년 대비 +140% 급등.
- 회사의 신약 개발 관련 임상시험 소식들이 주가에 중요한 영향을 미쳤습니다. 특히 FDA 심사 및 국내외 임상시험 결과 발표가 주가 상승과 하락을 반복하였습니다. 이 시기에는 신약 성공 가능성에 따라 투자 심리가 크게 요동치며 기대감이 주가 상승을 견인한 것으로 보입니다.
4. 2022년
- 종가: 8,000원
- 전년 대비 -33.33% 하락.
- 임상 시험 진행 지연 및 글로벌 경제 불확실성으로 인해 주가가 하락하였습니다.
5. 2023년
- 종가: 7,700원
- 전년 대비 소폭 하락(-3.75%).
- 존 사업 구조 조정과 함께 콜드체인(백신 유통) 사업 확장 등으로 사업 다각화를 시도했습니다. 그러나 글로벌 원자재 가격 상승과 수익성 저하로 인해 손실 폭이 커졌습니다. 이에 따라 2023년 주가는 하락세를 기록했습니다.
6. 2024년 (11월 기준)
- 현재 주가: 10,890원(11월 22일 기준)
- 전년 대비 +23.51% 상승.
- PER: 0배
- EPS: -32원
- 주당 배당금: 17원
- 배당성향: 124.32%
- 시가총액: 8,423억원
- 상장 주식수: 80.139. 933
- 그룹 계열사의 간암 신약 리보세라닙 관련 FDA 심사가 지연되며 4월부터 주가가 급락했습니다. 특히 10월과 11월에는 FDA의 보완 요청과 이에 따른 불확실성이 투자자들의 우려를 키웠습니다. 그러나, 11월 물적분할을 결정하며, 60억원 전환사채 발행으로 신약 개발 자금 확보에 나서면서 18일에는 17.98%가 급등하였으며 이후 다시 안정적인 흐름으로 상승세를 보이고 있습니다. 이번 상승에는 신약 RGN-259의 글로벌 임상 3상 종료 기대감과 콜드체인 사업 성장 전망이 긍정적인 영향을 미친것으로 해석됩니다.
주가의 특징 및 분석
이 기업의 주가의 흐름을 보면서 특징을 분석해 보면 다음과 같습니다.
1. 급등과 급락 반복
2020년과 2021년 사이의 큰 변동은 기업의 신약 개발 성과와 외부 환경(코로나19) 영향에 따른 시장 반응을 보여주었습니다.
2. 신약 개발 기대감
RGN-259(신경영양성각막염 치료제)의 글로벌 임상 결과 발표와 관련된 기대감이 주가에 긍정적으로 작용하였습니다.
3. 콜드체인 사업 성장 기여
mRNA 백신 유통 및 콜드체인 사업의 매출 증가 전망이 기업 가치 향상에 기여하였습니다.
4. 저평가 논란
일부 전문가들은 기업의 기술력과 잠재적 가치를 고려할 때 현재 주가는 여전히 저평가 상태라고 평가하고 있습니다.
콜드체인 사업이 주가에 미치는 영향은 무엇인가요?
콜드체인 사업은 주가에 긍정적인 영향을 미치고 있으며, 다음과 같은 요인들로 인해 기업 가치 상승에 기여하고 있습니다.
1. 안정적인 수익원 확보
회사의 캐시카우 역할을 하며 안정적인 수익을 창출하고 있습니다. 이는 기업의 재무 안정성을 높이고 투자자들의 신뢰를 얻는 데 도움이 됩니다.
2. 높은 성장세
매년 35% 수준의 높은 성장률을 보이고 있습니다. 2022년 141억원이었던 매출이 2023년 404억원으로 급성장했으며, 2026년까지 이러한 성장세가 지속될 것으로 예상됩니다.
3. 시장 선도 지위
mRNA 플랫폼 백신 보관·유통에 선제적으로 투자하여 백신 유통 시장에서 선도적 지위를 유지하고 있습니다1. 이는 회사의 경쟁력을 강화하고 시장에서의 입지를 굳건히 하는 데 기여합니다.
4. 신약 개발과의 시너지
생물학제제 기반 신약개발 사업의 성장과 함께 가속화되고 있습니다. 이는 회사의 주요 사업 간 시너지 효과를 창출하여 전반적인 기업 가치 상승에 기여합니다.
5. 내실 경영 실현
이 사업을 통해 회사는 내실 경영을 실현하고 있습니다. 이는 기업의 재무 건전성을 개선하고 장기적인 성장 기반을 마련하는 데 도움이 됩니다.
6. 물적분할을 통한 집중
회사는 비주력 사업인 전자사업 부문을 물적분할하여 콜드체인 사업에 더욱 집중할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 사업의 효율성과 전문성이 강화될 것으로 예상됩니다.
결론적으로, 이 회사의 콜드체인 사업은 안정적인 수익 창출, 높은 성장세, 시장 선도 지위 확보 등을 통해 기업의 가치를 높이고 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 신약 개발 사업과의 시너지 효과와 내실 경영 실현을 통해 장기적인 기업 가치 상승에 기여할 것으로 전망됩니다.
HLB테라퓨틱스 전망
2024년 12월부터의 주가 전망은 긍정적인 것으로 보입니다. 이는 다음과 같은 요인들에 근거를 두고 있습니다.
FDA의 재심사 권고
FDA와의 미팅에서 간암 신약 허가심사 재개를 위한 긍정적인 피드백을 받았습니다. FDA는 CMC 관련 추가 서류 제출 없이 재신청을 권고했으며, 이는 주요 불확실성이 해소되었음을 의미합니다.
그룹사 주가 상승
2024년 11월 3일, HLB그룹의 여러 계열사들이 상한가를 기록했으며, 이 회사도 27.10% 상승했습니다1. 이는 그룹 전체에 대한 투자자들의 긍정적인 전망을 반영합니다.
신약 승인 기대감
FDA의 재심사 권고로 인해 신약 승인에 대한 기대감이 높아졌습니다. 승인 시 이 기업을 포함한 그룹사들의 주가가 크게 상승할 가능성이 있습니다.
바이오 섹터의 강세
한국 바이오 섹터는 최근 1년간 양호한 수익률을 보이고 있으며, 미국보다 높은 수익률을 기록하고 있습니다. 이러한 전반적인 섹터 강세가 이 기업에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
규제 환경의 변화
미국의 생물보안법과 중국 제약·바이오 규제로 인해 한국 바이오 기업들이 수혜를 받을 것으로 예상됩니다. 이는 이 회사에게도 유리한 환경을 조성할 수 있습니다.
다만, 바이오 주식의 특성상 규제 승인과 임상 결과에 따라 주가 변동성이 크게 나타날 수 있으므로, 이에 대한 주의가 필요합니다. 또한, 전반적인 시장 상황과 경제 환경 변화에 따라 전망이 달라질 수 있음을 고려해야 합니다.
마치며
이 기업은 적자 상태였던 전자사업부를 물적분할하며 바이오와 콜드체인 중심의 사업구조로 전환을 했습니다. 전자사업부는 연 매출 약 90억원에도 불구하고 67억원의 누적 적자를 기록하며 회사 성장을 저해했지만, 최근 분할 이후, 바이오 신약과 콜드체인 유통 사업을 양대 축으로 삼아 재정적 안정성과 수익성 확보에 집중하고 있다는 것을 알 수 있습니다. 이번 포스팅에서는 HLB테라퓨틱스의 개요와 재무, 물적분할에 대해 알아보고, 주가와 전망에을 분석해 보았습니다.
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